極簡(jiǎn) 極致 極品
編者按:
本文簡(jiǎn)介藥品通用名、商品名、商標(biāo)之間的區(qū)別和聯(lián)系,謹(jǐn)供參考!
鴻松醫(yī)藥項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)編輯
區(qū)別和聯(lián)系
一
藥品通用名、藥品商品名定義
藥品通用名:指中國(guó)藥品通用名稱(chēng)( Drug ,簡(jiǎn)稱(chēng):CADN),由藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱(chēng)命名原則》組織制定并報(bào)衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱(chēng),是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱(chēng),具有強(qiáng)制性和約束性[1]。
藥品商品名:指申請(qǐng)人為方便其藥品上市銷(xiāo)售而申請(qǐng)使用的商品名稱(chēng)[2],其使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[2006]99號(hào))的規(guī)定,除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專(zhuān)利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱(chēng)[3]。對(duì)于化藥注冊(cè)申報(bào),依據(jù)相關(guān)規(guī)定[4],化藥1、2、5.1類(lèi)可以申請(qǐng)使用商品名稱(chēng),化藥3、4、5.2類(lèi)應(yīng)選擇“不使用”。
二
藥品商品名和藥品商標(biāo)的關(guān)系
由于企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)較強(qiáng),藥品商品名作為商標(biāo)注冊(cè)率較高[5]。根據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》,商標(biāo)是指任何能夠?qū)⒆匀蝗恕⒎ㄈ嘶蛘咂渌M織的商品與他人的商品區(qū)別開(kāi)的標(biāo)志,包括文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志、顏色組合等標(biāo)志[6]。商標(biāo)由國(guó)家商標(biāo)局批準(zhǔn),商品名由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。商品名稱(chēng)可以注冊(cè)為商標(biāo),但商標(biāo)不一定最終會(huì)被批準(zhǔn)為商品名,只有符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的相關(guān)規(guī)定才能最終被批準(zhǔn)為商品名。
我國(guó)藥品管理法禁止在藥品上使用未注冊(cè)商標(biāo)[5](包括商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)中商標(biāo)“TM”),注冊(cè)商標(biāo)用右上角加注?表示。
三
如何辨別藥品包裝上的藥品名稱(chēng)[7]
藥品通用名:在藥品包裝上常顯著標(biāo)示,單字面積大于商品名的2倍;在橫版標(biāo)簽上,通用名在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出(豎版為右1/3范圍內(nèi));字體顏色使用黑色或者白色。
藥品商品名:藥品包裝上的商品名一般與通用名分行書(shū)寫(xiě),其單字面積小于通用名的1/2。
藥品注冊(cè)商標(biāo):一般印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其單字面積約為通用名的1/4。
參考文件: