化妝品標簽標識要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處2015.12基礎知識 ?化妝品概念 ?本條例所稱的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類 似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、 指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚 、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。（《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，1989年 ） ?化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于 人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達到清 潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣 味，保持良好狀態(tài)為目的的產品。 ( 《化妝品標識管理規(guī)定》,2007年 ）基礎知識 ? 化妝品的生產、使用和發(fā)展，涉及到很多學科。作為產品，既具有物理作用、生理作用，也具有心理作用和文明作用?；瘖y品的特點決定了它是一門科學，也是一門藝術。 ? 化妝品應具備安全性、穩(wěn)定性、功效性、實用性是化妝品四大質量特征。安全性第一位?；A知識 ? 商業(yè)屬性 LOOK GOOD 看上去很好 FEEL GOOD 感覺很好清潔 護理 美好 夢想基礎知識歐盟對化妝品的界定 are 化妝品不是藥品 歐盟化妝品協(xié)會技術法規(guī)總監(jiān)2014.07.25 ? 快速消費品Fast ? 慢速流通品Slow ? 低生物/系統(tǒng)活性 Low ? 高生物/系統(tǒng)活性 High / / ? 天然低風險 low risk? 天然高風險 high risk ? 提升幸福感 Well-? 健康/醫(yī)療功能/t提 綱 一、標簽標識相關的法律依據(jù) 二、標簽標識相關的基本概念 三、標簽標識相關的原則要求 四、標簽標識的主要價值作用 五、標簽標識主要問題及案例 六、標簽標識用語及監(jiān)管趨勢 一、標簽標識相關的法律依據(jù) ? 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年，國務院） ? 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》（1991年，衛(wèi)生部） ? 《消費品使用說明 化妝品通用標簽》（GB 5296.3-2008） ? 《化妝品標識管理規(guī)定》（2007年，國家質檢總局100號令） ? 《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》（2010年，國家食品藥品監(jiān)督管理局） 二、標簽標識相關的基本概念 1.標簽 粘貼或連接或印在化妝品銷售包裝上的文字、 數(shù)字、符號、圖案和置于銷售包裝內的說明書。

2.標識 是指用以表示化妝品名稱、品質、功效、使用 方法、生產和銷售者信息等有關文字、符號、 數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。 3.銷售包裝 以銷售為目的，與內裝物一起交付給消費者的包裝。 二、標簽標識相關的基本概念 4.可視面 化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，消費者能 夠看到的任何面。 5.展示面 化妝品在陳列時，除底面外能被消費者看到 的任何面。 三、標簽標識相關的原則要求 （一）標簽標識的基本原則 1.化妝品標簽所標注的內容應真實。所有文字、 數(shù)字、符號、圖案應正確。 2.化妝品標簽所標注的內容應符合現(xiàn)行國家法律 和法規(guī)的要求。 三、標簽標識相關的基本要求 （二）標簽標識應涵蓋的內容 1.化妝品的名稱 商標名+通用名+屬性名；真實屬性、簡明易懂； 標注于展示面顯著位置等 2.生產者的名稱和地址 承擔質量責任的生產者、委托方 3.凈含量 4.化妝品全成分表 “成分：”引導語 ；標準中文名稱、降序（>1） 三、標簽標識相關的基本要求 （二）標簽標識應涵蓋的內容 5.保質期 生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期 6.產品質量合格標記 7.企業(yè)的衛(wèi)生許可證號、生產許可證號和產品標準號 ( FDA) ××××衛(wèi)妝準字××-XK- ××××號 8.國家有關法律和法規(guī)有要求或根據(jù)化妝品特點需要時，應在化妝品銷售包裝的可視面上標注安全警告用語。

以“注意：”或 “警告：”等作為引導語 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （1）產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書） 不得含有以下內容 ①適應癥、療效、醫(yī)療術語，如標識和宣稱 “藥妝”、 “醫(yī)學護膚品”等； ②抑菌、抗菌、除菌、殺菌、消毒等內容； ③使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用；三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （1）產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）不得 含有以下內容： ④功效宣稱超出其定義范圍，如 “驅蚊”、 “美白淡斑”等； ⑤以 “經(jīng)衛(wèi)生部批準” 或 “經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理 部門批準”等名義，或以化妝品檢驗機構和檢驗報告 等名義進行宣傳; ⑥虛假夸大宣傳，誤導、欺騙消費者； ⑦其他法律法規(guī)、標準規(guī)范禁止的內容。 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （2）兒童化妝品產品中文名稱或包裝可視面中應明 示適用于兒童等說明性用語；對于兒童使用的產品， 應在產品標簽（含產品說明書）中標注 “應在成人監(jiān) 護下使用”等警示用語。 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （3）產品中文名稱應當符合 《化妝品命名規(guī)定》、 《化妝品命名指南》的要求。

①產品名稱一般應當由商標名、通用名、屬性名組成。 名稱順序一般為商標名、通用名、屬性名，約定俗成、 習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （3）產品中文名稱應當符合 《化妝品命名規(guī)定》、 《化妝品命名指南》的要求。 ②，商標名應當 符合本規(guī)定的相商標名分為注冊商標和未經(jīng)注冊商標 關要求。通用名應當準確、客觀，可以是表明產品主 要原料或描述產品用途、使用部位等的文字。屬性名 應當表明產品真實的物理性狀或外觀形態(tài)。 ③名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應當與產品配方成分相符。 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識相關基本要求 （4 ）化妝品名稱禁止使用下列內容 ③夸大性詞意。如 “專業(yè)”可適用于在專業(yè)店或經(jīng)專業(yè) 培訓人員使用的染發(fā)類、燙發(fā)類、指（趾）甲類等產品， 但用于其他產品則屬夸大性詞意。 ④醫(yī)療術語。如處方；藥方；藥用；藥物；醫(yī)療；醫(yī)治； 治療；妊娠紋；各類皮膚病名稱；各種疾病名稱等。 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （4 ）化妝品名稱禁止使用下列內容 ①絕對化詞意。

如特效；全效；強效；奇效；高效；速效；神效；超強；全面；全方位；最；第一；特級；頂級；冠級；極致；超凡；換膚；去除皺紋等。 ②虛假性詞意。如只添加部分天然產物成分的化妝品，但宣稱產品 “純天然”的，屬虛假性詞意。 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （4 ）化妝品名稱禁止使用下列內容 ⑤明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語。如抗菌；抑菌； 除菌；滅菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗敏； 防敏；脫敏；斑立凈；無斑；祛疤；生發(fā)；毛發(fā)再生； 止脫；減肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦臉；瘦腿等。 ⑥醫(yī)學名人的姓名。如扁鵲；華佗；張仲景；李時珍等。 ⑦與產品的特性沒有關聯(lián)，消費者不易理解的詞意。 如解碼；數(shù)碼；智能；紅外線等。 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （4 ）化妝品名稱禁止使用下列內容 ⑧庸俗性詞意。如 “裸”用于 “裸體”時屬庸俗性詞意， 不得使用；用于 “裸妝” （如彩妝化妝品）時可以使用。 ⑨封建迷信詞意。如鬼、妖精、卦、邪、魂。又如 “神” 用于 “神靈”時屬封建迷信詞意；用于 “怡神” （如芳香 化妝品）時可以使用。 ⑩已經(jīng)批準的藥品名。

如膚螨靈等。 ?超范圍宣稱產品用途。如非特殊用途化妝品不得宣稱特 殊用途化妝品作用，如淡斑、美白等。 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （4 ）化妝品命名禁止使用外文字母、漢語拼音、數(shù)字、 符號等；表示防曬指數(shù)、色號、系列號的，或注冊商標 以及必須使用外文字母、符號表示的除外；注冊商標以 及必須使用外文字母、符號的需在說明書中用中文說明， 但約定俗成、習慣使用的除外，如維生素C。 三、標簽標識相關的基本要求 （三）產品標簽標識其它要求 （5）化妝品名稱可宣稱用語 ①發(fā)用化妝品名稱中可使用祛屑；柔軟等詞語。 ②護膚化妝品名稱中可使用清爽；控油；滋潤；保濕；舒緩； 抗皺；緊致；曬后修復等詞語。 ③彩妝化妝品名稱中可使用美化；遮瑕；修飾；美唇；潤唇； 護唇；睫毛纖密、卷翹等詞語。 ④指（趾）甲化妝品名稱中可使用保護；美化；持久等詞語。 ⑤芳香化妝品名稱中可使用香體；怡神等詞語。 四、標簽標識的主要價值作用 1.生產經(jīng)營者-提供產品合法信息及宣傳載體 包括名稱、功效宣稱、生產許可、產品注冊、 產品備案、質量合格標記、生產日期和保質期 (生產批號和限期使用日期)。

2.消費者-了解產品基本信息及選擇依據(jù) 通過標簽了解產品的成分、功效、使用方法、注 意事項、警示語、儲存條件，并選擇合適的化妝品。 四、標簽標識的主要價值作用 3.監(jiān)督者-把握產品質量安全信息及監(jiān)督切入點 檢查生產者和經(jīng)營者是否合法生產和經(jīng)營、通過 查看標簽標識內容發(fā)現(xiàn)問題、依法實施監(jiān)督并查 處不符合要求的化妝品 五、標簽標識主要問題及案例 主要問題： 標簽標識常見的主要問題包括標簽標識形式 不規(guī)范、標簽標識內容不全、產品名稱不規(guī)范、 功能宣稱不規(guī)范等。 “六大絕招”： 聲東擊西式、瞞天過海式 、混水摸魚式 借尸還魂式、偷梁換柱式、 無中生有式 五、標簽標識主要問題及案例 1.聲東擊西式 兵法釋義：以假動作欺敵，掩護主力在第一時間 擊其要害。 標簽問題：濫用外文標識，貌似為進口產品，實 則是國產產品。 產品案例：外文包裝加貼中文標簽；外文標識多， 中文標識少，外文與中文之間無對應關系。 五、標簽標識主要問題及案例 2.瞞天過海式 兵法釋義：用偽裝隱瞞真實意圖，暗地行動達到 目的。 標簽問題：如產品名稱要素不全，其產品真實情 況難以辨別；功能夸大宣傳。 產品案例：產品名稱缺少屬性名。

如**柔順精靈； **營養(yǎng)水療；**能量元；**加油站。 五、標簽標識主要問題及案例 3.混水摸魚式 兵法釋義：在混亂的時候從中撈取不正當?shù)睦妗?標簽問題：如產品名稱濫用 “白”字、濫用新技術、 新概念，容易造成夸大事實及誤讀。 產品案例：產品名稱中 “白”字及干細胞、納米 等概念的使用。 五、標簽標識主要問題及案例 4. 借尸還魂式 兵法釋義：利用沒有作為的勢力來達到目的的 策略。 標簽問題：在產品名稱，特別是注冊商標中使 用禁用語 產品案例：產品名稱中醫(yī)、醫(yī)生、大夫、藥師 等醫(yī)療術語 五、標簽標識主要問題及案例 5.偷梁換柱式 兵法釋義：以假代真，以劣代優(yōu)。 標簽問題：在產品名稱中有某種原料或成分， 產品配方中為他種原料或成分。 產品案例：產品名稱有牛初乳，產品配方中 為他種原料等。 五、標簽標識主要問題及案例 6.無中生有式 兵法釋義：將本來不存在的事說成確有其事。 標簽問題：在產品名稱中有蛋白、牛奶、白金 等，產品配方無此原料或成分；產品功能宣稱 中，聲稱為無淚配方、聲稱產品通過某國際組 織認證，無法提供相應依據(jù)。 產品案例：產品名稱有某種成分，產品配方中 無此種原料等。

五、標簽標識主要問題及案例 建議對照風險清單自查自糾 2015年3月24日印發(fā)了《關于進一步規(guī) 范國產非特殊用途化妝品備案工作的通知》 (食藥監(jiān)辦妝 〔2015〕99號）： 國產非特殊用途化妝品備案工作風險清單 六、標簽標識用語及監(jiān)管趨勢 （一）標簽標識用語 1.產品熱（字）詞統(tǒng)計 韓 ：3803個，韓后、韓雅、韓伊、韓氏 白 ：4919個，蛋白（2710個）、白玉黑、樂膚白 美 ：個，美容、美皙、美顏、雪完美 水：個，水動力（566個）、水密碼、水潤 透 ：7892個，透亮、（1093個）、透柔、透氣 盈 ：3586個，豐盈、水盈、輕盈、盈透、盈彩 六、標簽標識用語及監(jiān)管趨勢 2.產品種類統(tǒng)計 發(fā)用類：個 護膚類：個 其中沐浴露：4749個；面膜：個六、標簽標識現(xiàn)狀及監(jiān)管趨勢 （二）化妝品標簽管理辦法（征求意見稿） 國家總局藥化注冊司組織起草了《化妝品標簽管 理辦法》（征求意見稿）及起草說明，2014年11月 15 日面向社會公開征求《化妝品標簽管理辦法》意見。六、標簽標識現(xiàn)狀及監(jiān)管趨勢 ? 第九條 （禁止規(guī)定）化妝品禁止標注、宣稱下列 內容： （一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內容； （二）夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產品或容 易給消費者造成誤解或者混淆的內容； （三）違反社會公序良俗的內容； （四）其他法律、法規(guī)和國家標準禁止標注的內容。

六、標簽標識現(xiàn)狀及監(jiān)管趨勢 第十條（創(chuàng)新用語）化妝品標簽中使用了 尚未被行業(yè)廣泛使用的創(chuàng)新用語，應當在 同一展示面以同一字號對該創(chuàng)新用語的具 體含義進行解釋。 六、標簽標識現(xiàn)狀及監(jiān)管趨勢 ? 第十一條 （標識文字要求）除注冊商標標識、境外企業(yè)的生產地址及約定俗成的化妝品專業(yè)術語外，第八條中規(guī)定的標識內容必須采用規(guī)范漢字在產品包裝的可視面進行標注。必須使用外文字符或其他符號方能準確表達其含義的，應當在可視面用中文予以說明。 ? 國產化妝品標簽中漢字標識內容可以全部或者部分翻譯為其他種類文字，在同時標注時，對相同內容的標識，其他種類文字字體大小不得大于漢字字體。 六、標簽標識現(xiàn)狀及監(jiān)管趨勢 ? 第十二條 （命名要求）化妝品應當標識唯一的產品名稱，產品名稱由商標名、通用名和屬性名三部分組成，并符合下列要求： ? （一）商標名應當符合國家有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定?？梢允褂米陨虡撕臀唇?jīng)注冊商標，用于化妝品中不符合本辦法第九條禁止性規(guī)定的除外。 ? （二）通用名應當準確、客觀，可以是表明產品原料或描述產品用途、使用部位等的文字。使用產品原料名稱的，該原料的功效應當與產品用途相符。

六、標簽標識現(xiàn)狀及監(jiān)管趨勢 ? 第十二條 （命名要求） （三）屬性名應當表明產品真實的物理性狀或外觀形態(tài)。 ? 約定俗成、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 ? 不同產品的商標名、通用名、屬性名相同時，其他需要標注的內容應在屬性名后加以注明，包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質、膚質或特定人群等內容。 六、標簽標識現(xiàn)狀及監(jiān)管趨勢 ? 第十七條（化妝品許可批號及備案編號標注）國產特殊用途化妝品及進口化妝品批準文號及備案編號根據(jù)審批機關核發(fā)的批件號或備案號進行標注。 ? 國產非特殊用途化妝品上市前六個月內，企業(yè)可登錄國